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再生元COVID-19疗法用于暴露前预防BLA申请遭美国FDA推迟

2022年04月15日 18:44

编译丨范东东本周四,再生元表示,美国FDA已将REGEN-COV用于治疗非住院患者COVID-19并作为某些个体预防措施的生物制品许可申请(BLA)的审查期限延

与美国相反 欧洲推迟80岁以下人群接种第二剂加强针

2022年04月07日 12:07

编译丨范东东上周,美国政府签署行政命令,开始为50岁以上的美国人群注射第四针(即第二剂加强针)新冠疫苗。然而,欧洲药物监管机构和疫苗专

获FDA优先审评资格 Dupixent有望斩获新适应症

2022年04月06日 10:31

日前,再生元(Regeneron)和赛诺菲(Sanofi)联合宣布,美国FDA已经授予重磅IL-4 IL-13抑制剂Dupixent(dupilumab)的补充

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