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君实生物特瑞普利单抗治疗小细胞肺癌获美国FDA孤儿药资格认定

2022年04月14日 15:40

4月13日,君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗用于治疗小细胞肺癌(SCLC)获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定(Orphan

复宏汉霖递交抗PD-1单抗新适应症上市申请

2022年04月11日 18:11

4月11日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,复宏汉霖提交了斯鲁利单抗注射液新适应症上市申请,并获受理。公开资料显示,这是斯鲁

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