您的当前位置:首页>公共卫生 > 正文

显著改善长期预后!辉瑞公布Lorbrena一线治疗ALK+NSCLC三期试验结果

  • 2022-04-11 13:03:29 来源:新浪医药新闻

编译丨newborn

近日,辉瑞在2022年美国癌症研究协会(AACR)年会上公布了3期CROWN试验的最新结果。该试验在先前没有接受过治疗的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展,评估了第三代ALK靶向药Lorbrena(lorlatinib,洛拉替尼;欧洲品牌名Lorviqua)与第一代ALK靶向药Xalkori(crizotinib,克唑替尼)用于一线治疗的疗效。

2020年发表于《新英格兰医学杂志》上的初步结果显示,CROWN试验达到了主要终点:与Xalkori相比,Lorbrena治疗显著改善了独立中心审查(BICR)评估的无进展生存期(PFS),将疾病进展或死亡风险降低72%(HR=0.28;95%CI:0.19-0.41;分层单侧p<0.001)。

此次AACR年会上报告的最新分析结果显示,中位随访3年后,Lorbrena与Xalkori相比在主要终点——BICR评估的PFS方面继续表现出显著改善(HR=0.27;95%CI:0.18-0.39),相当于疾病进展或死亡风险降低73%。

在这项分析中,Lorbrena治疗组有64%的患者在3年后没有疾病进展(95CI:55-71,n=149),而在相同时间段内,Xalkori治疗组这一比例仅为19%(95%CI:12-27,n=147)。次要终点方面,Lorbrena治疗组的客观缓解率(ORR)为77%(95%CI:70-84),Xalkori治疗组为59%(95%CI:50-67)。

此外,Lorbrena治疗将颅内进展率降低92%(HR=0.08;95%CI:0.04–0.17)。基线检查时有可测量脑转移的患者中,Lorbrena治疗组的颅内客观缓解率(IC-ORR)为83%(95%CI:59-96,n=15),Xalkori治疗组为23%(95%CI:5-54,n=3),颅内完全缓解率(IC-CR)分别为72%和8%。在基线检查时无脑转移的患者中,Lorbrena显示颅内进展率降低了98%(HR=0.02;95%CI:0.002-0.136)。

肺癌是全球癌症导致死亡的首要原因,NSCLC约占肺癌的80-85%。ALK阳性肿瘤约占NSCLC病例的3-5%。大约25-40%的ALK阳性NSCLC患者会在最初诊断后2年内发生脑转移。Lorbrena是一款能够穿越血脑屏障的酪氨酸激酶抑制剂,已被批准用于一线治疗ALK阳性NSCLC。

安全性方面,在3年随访分析中观察到的安全性概况与Lorbrena和Xalkori的既定安全性概况一致。在2020年CROWN试验的初步分析中,接受Lorbrena治疗的149例患者中发生的最常见不良事件(发生率≥20%)为水肿、体重增加、周围神经病变、认知影响、腹泻、呼吸困难和高甘油三酯血症。接受Lorbrena治疗的患者中有34%的患者发生严重不良事件,最常报告的严重不良事件是肺炎、呼吸困难、呼吸衰竭、认知影响和发热。在接受Lorbrena治疗的患者中,3.4%的患者出现了致命不良事件,6.7%的患者因不良事件而永久停药。

参考来源:Three Year Follow-Up Data from Phase 3 CROWN Trial of Pfizer’s LORBRENA® (lorlatinib) Confirm Prolonged Progression-Free Survival in First-Line ALK-Positive Advanced Lung Cancer

标签: 显著改善 不良事件 呼吸困难

推荐阅读

显著改善长期预后!辉瑞公布Lorbrena一线治疗ALK+NSCLC三期试验结果

编译丨newborn近日,辉瑞在2022年美国癌症研究协会(AACR)年会上公布了3期CROWN试验的最新结果。该试验...

安进公布KRAS抑制剂Lumakras长期积极数据

编译丨范东东日前,安进在美国癌症研究协会(AACR)年会上公布的最新数据显示,在两年的长期随访试验中...

因价格昂贵 英国NICE建议拒绝吉利德Trodelvy治疗三阴性乳腺癌

编译丨Draven上周,英国药品价格监管机构NICE发布了一份指南草案,建议拒绝吉利德Trodelvy用于治疗三阴...

先声药业任命朱彤为集团高级副总裁

4月11日,先声药业宣布任命朱彤为集团高级副总裁,负责创新药营销管理工作。朱彤毕业于浙江大学,加入先...

首款获批!FGFR抑制剂竞赛在国内正式打响

4月6日,信达生物宣布其引进的佩米替尼片(Pemigatinib)在中国获批上市,用于既往至少接受过一种系统性...

猜您喜欢

【版权及免责声明】凡注明"转载来源"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多的信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。亚洲健康网倡导尊重与保护知识产权,如发现本站文章存在内容、版权或其它问题,烦请联系。 联系方式:8 86 239 5@qq.com,我们将及时沟通与处理。

医药科技

大健康产业