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日本首个!武田引进的重组蛋白新冠疫苗获批上市

  • 2022-04-20 11:08:57 来源:医药魔方

文章来源:医药魔方Info

作者:阳光

4月19日,武田宣布,新冠疫苗Nuvaxovid (NVX-CoV2373)在日本获批上市,用于18岁及以上人群的初次和加强免疫。这是首个在日本批准使用的重组蛋白新冠肺炎疫苗。

NVX-CoV2373由诺瓦瓦克斯(Novavax)开发,2021年12月率先在欧盟获批上市。2020年8月,武田引入其在日本的开发、生产和商业化权利。根据新闻稿,武田预计每年可生产超过2.5亿剂新冠肺炎疫苗。

该疫苗是由新冠病毒刺突蛋白衍生得到的抗原,与Matrix-M辅助剂(皂苷基佐剂)配合使用,以增强人体内的免疫应答和中和抗体的产生。NVX-CoV2373一共两剂,接种间隔21天,可储存于2-8摄氏度环境中,更易于储存和运输,对中低收入的国家有利。

2021年6月,诺瓦瓦克斯公布了NVX-CoV2373的两项关键III期临床试验结果,有效性和安全性数据优秀。在美国开展的试验中,NVX-CoV2373对中、重度新冠肺炎患者的保护效力达100%,整体效力为90.4%;在英国进行的试验中,新冠疫苗的效力为89.7%。

除此之外,针对新冠疫情,武田进口并在日本分销Moderna的mRNA疫苗Spikevax。

标签: 重组蛋白 中和抗体 免疫应答

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