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8月11日,中国药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,礼来公司(LLY.US)已经启动一项国际多中心(含中国)3期临床研究(ATTAIN-1研究),在肥胖或超重伴体重相关合并症的受试者中评价LY3502970与安慰剂相比的有效性和安全性。公开资料显示,LY3502970(orforglipron)是一款每日一次口服小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂。礼来今年6月公布的2期临床研究结果显示,肥胖或超重成年人接受orforglipron治疗36周后平均体重减轻了14.7%。
根据中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示,本次礼来启动的是一项3期、随机、双盲研究(ATTAIN-1),在肥胖或超重伴体重相关合并症的成人受试者中评价每日一次口服orforglipron与安慰剂相比的有效性和安全性。该研究主要目的是证明6mg、12mg和/或36mg每日一次orforglipron胶囊在控制体重方面优效于安慰剂。该研究拟在国际入组3000人,中国入组280人。
值得一提的是,除了本次启动临床的orforglipron,礼来其他减重新药如GCGR/GIPR/GLP-1R三重激动剂LY3437943、GIP/GLP-1受体双重激动剂tirzepatide等也正在中国开展针对超重或肥胖受试者的临床研究。
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