“蹭”新冠特效药热点炒作 厚道吗？

• 2022-03-13 12:04:35 来源：药智网

作者：黄仲平

近段时间以来，资本市场监管部门最大的动作莫过于对制药领域密集发布关注函，问询内容虽各不相同，但核心却有着相同的一个，即是否“蹭”新冠特效药的热点进行炒作。

其实，很早之前，自默克、辉瑞的新冠特效药获批上市后，雅本化学、康芝药业、翰宇药业等众多制药企业就因“沾”上新冠特效药的概念，造成股价剧烈波动，动辄数倍的涨跌幅令人趋之若鹜的同时，也多少带来了种种不稳定因素。

这其中，存在不少药企以主动披露相关信息来进行诱导炒作行为，更甚者出现利用热点炒作实现高位套现。而这正是这种飘忽不定、虚虚实实的碎片化信息，颇让人难以分辨，一不小心就掉进陷阱，翻身无望。

主动“蹭”与被动“蹭”

上月20日，海辰药业发布了一则关于控股子公司取得项目备案的公告。显示其控股子公司安庆汇辰已于2022年2月18日取得年产100吨抗新冠药奈玛特韦原料药及其关键中间体建设的项目备案。

此公告一经发出，海辰药业连续收获了三个交易日20%涨停。次日即收到监管部门就此事下发的关注函，要求海辰药业说明“是否存在主动迎合市场热点炒作公司股价的情形”。

之后，海辰药业也就关注函进行了回复称：“公司研究的奈玛特韦原料药未受到辉瑞授权，因专利保护暂不可对外销售，仅供公司科研使用”。同时，对发布公告的动机，海辰药业解释称“该立项金额未达到法定信息披露标准，但考虑到近期该信息的敏感性，为避免误导投资者，公司在取得立项备案后及时进行了公告，并充分提示风险。”

好家伙，既然仅供科研使用，那么年产100吨奈玛特韦原料药的项目建设意义何在？既然未达到法定信息披露标准，又为何在敏感时期披露，到底是避免误导投资者，还是在有意误导投资者？

更何况，自2021年1月11日起，海辰药业股价就出现大幅上涨，彼时未见其有特殊消息公告，偏偏之后一月有余发布公告，个中玄机不言自明。

当然，如此好的蹭热点时机，怎么可能只有海辰药业一家参与，同期收到关于辉瑞和默克新冠特效药相关关注函的药企还有雅本化学、仟源医药、诚达药业等，这些被市场挖掘出来的潜在标的，或许有些确有其事，但进展程度多处于早期阶段，确定性不足也同时不失为一种风险。

雅本化学因未披露年产50000公斤帕罗维德原料药项目以及500吨卡隆酸酐中间体、300吨氮杂双环已丸烷等项目而受到问询。回应称项目与辉瑞并无直接关系，实际客户也拒绝提供采购公司卡龙酸酐及其衍生产品的最终用途”。或许项目的确存在，但建设八字还没一撇，也依然挡不住雅本化学2个月近5倍的暴涨。

诚达药业于2022年1月21日登陆创业板，属于次新股，存在较大的炒作空间。此前受辉瑞原料药工厂委托定制研发PF-07304814中间体NP1105产品。不过目前PF-07304814的临床试验已经终止，也没有与辉瑞开展关于Paxlovid相关中间体的合作。巴瑞替尼倒是货真价实的新冠治疗药物。2020年11月，美国FDA授予巴瑞替尼与瑞德西韦联合疗法的紧急使用授权，用于新冠肺炎的治疗。不过诚达药业的巴瑞替尼中间体NP0805产品，销售收入占比较小，2021年7-12月该产品销售收入仅为583.49万元，且2022年度无尚未完成交货的在手订单。

仟源医药则是得到了来自老挝联合药业的委托加工默克MOLNUPIVIR仿制药的合作订单，这是较为确定的事件。2022年1月31日老挝药品监管部门正式批准老挝联合药业MOLNUPIVIR（Molnupiravir 200mg）仿制药的注册批件，允许其在老挝上市销售。仟源医药子公司嘉逸医药也已取得了江苏省药监局批准的境外委托加工备案。但该公司与老挝联合药业是首次合作，其履约能力如何尚不确定，具体订单合同也还未签署，老挝新冠治疗药物的市场需求和竞争状况如何也不清楚。

除了以上与辉瑞、默克新冠特效药相关的炒作之外，市场上还存在其他关于新冠特效药的炒作，多数确有其事，但为时尚早，存在较大的不确定性。

疯炒不确定性

翰宇药业自去年11月份便开启了暴涨模式，其股价自11月9日起5个交易日就上涨了92.55%，至今已经接近4倍的涨幅。

成就这样巨大的涨幅来源于翰宇药业2021年11月13日披露的一则公告。其中涉及其以总金额6500万元的总交易金额获取中国科学院微生物研究所“一种抗新型冠状病毒的多肽及其应用”的专利申请技术中6条多肽序列的全球独占许可，并与合作开发新型冠状病毒多肽鼻喷剂药物。

但之后又在针对监管部门关注函的回复中声明，该研究还处于动物试验之前，存在较大不确定风险，还处于理论阶段，股价也因此出现了较大的波动。

相比之下，康芝药业的苏拉明钠倒是靠谱许多。

康芝药业自2015年起，通过与中科院上海巴斯德研究所的合作，研发注射用苏拉明钠治疗由肠道病毒EV-A71导致的儿童手足口病，并已获得国家药监局批准进入临床试验阶段。

自从出现新型冠状病毒导致的呼吸道感染和肺炎病例后，康芝药业研发团队马上联想到，肠道病毒与冠状病毒同属单股正链RNA病毒，而注射用苏拉明钠的广谱抗病毒活性有可能用于治疗新冠病毒感染。

康芝药业迅速与广东省公共卫生研究院合作，对注射用苏拉明钠抗新冠病毒活性进行了测试，初步研究显示苏拉明钠对不同SARS-CoV-2病毒变异株有抑制活性。包括中国、美国等不同国家的实验室相继证实，苏拉明钠能抑制SARS-COV-2病毒进入宿主细胞及其早期复制。

不过康芝药业的苏拉明钠治疗新冠肺炎适应症目前尚处于临床前研究阶段。

康芝药业的股价也经历了较大的起伏，至今距其股价启动前的价格也增长了一倍。

如果单从实验研究的角度看，这些项目都具有非常广阔的市场前景。鼻喷药应用简单，可作为早期治疗大规模推广；苏拉明钠的各项临床研究，包括应用在手足口病的治疗上都比较成熟，后续推进应该会比较顺利。

但对预期的炒作来得也过于激烈，在完全还未得到临床试验验证的情况下的炒作都带有极大的亏损风险。

而对那些已经落地，确定性十足的药企，市场却犹如商量好的一般，十分默契地维持现状。

十分确定的确定性

相较于上述或捕风捉影、或处于早期的药企，目前国内许多关联新冠特效药的项目已经落地。比如拿到“王炸”般订单的CDMO博腾股份和凯莱英。

2月11日，博腾股份发布了收到重大订单的公告，公告称收到了辉瑞旗下Pfizer Ireland Pharmaceuticals的新一批采购订单，总金额合计6.81亿美元。2021年业绩快报显示，博腾股份全年营收31.05亿元，这份订单的金额已经大幅超过其2021年的全年收入。

同样的事情也发生在凯莱英身上。

2月21日，凯莱英也发布了重大订单公告，指出其获得了某客户约35.42亿元的重大订单合同。虽然未指名道姓，但通过其历年合作伙伴分析，这位大客户基本可以确定也是辉瑞。

而2021年全年，凯莱英预计总营收45.05亿元-46.62亿元，这份订单占其总营收的80%。

但吊诡的是，博腾股份和凯莱英的股价虽有波动，却未见成倍的涨幅，而是自去年年中高点回落之后再未创出新高。

CDMO如此，药企也是一样。

2021年12月8日，国家药监局应急批准腾盛博药新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）注册申请，用于治疗新型冠状病毒感染患者。

这是首个国产治疗新冠肺炎的药物。

然而自获批之日起，腾盛博药的股价就一路向下，从48港元左右一路跌至目前的14港元，下跌幅度超过70%，并屡创新低。

已获批的如此惨烈，临床试验失败的更是出现断崖式下跌。

开拓药业在巴西进行的临床试验显示，其研发的普克鲁胺可将重症新冠患者的死亡风险降低92%，比辉瑞的89%还高。

但这一数据受到了科学界的广泛质疑，科研成果也被多家核心期刊拒收。

雪上加霜的是，2021年12月27日晚间，开拓药业公布了普克鲁胺治疗轻中症非住院新冠患者III期临床试验（NCT04870606）的进展。根据348例新冠患者的中期分析数据显示，由于事件数较少，未达到统计学显著性。结果一经公开，开拓药业12月28日股价再此前因新冠口服药物涨十倍后几乎“归零”，一度大跌80%。

不过开拓药业并未承认普克鲁胺的临床试验失败，目前已在中国完成首例受试者给药，股价也从底部大幅回升，仍然值得期待。

目前临床试验进展顺利，进度处于后期阶段，在二级市场也获得不错涨幅的恐怕只剩下君实生物了。

2021年10月，君实生物宣布与旺山旺水达成合作，共同承担VV116在全球范围内的临床开发和产业化工作。2021年12月VV116在乌兹别克斯坦获得使用授权，目前正同步推进中国临床试验，正在准备国际多中心II/III期临床试验，有望于今年下半年在中国提交上市申请。

君实生物的股价也自去年10月消息公布之后获得了超过50%的涨幅。

结 语

如果非要从炒作新冠特效药的这些药企中总结出规律的话，我们可以发现，那些动辄数倍涨幅的药企，财务状况都不容乐观。

根据2021年业绩预告，海辰药业归母扣非净利润预计下降30%-50%；翰宇药业归母扣非净利润亏损3.8亿元–4.3亿元；仟源医药归母扣非净利润亏损1.27亿元–1.62亿元；雅本化学归母扣非净利润预计下降1.02%等等。

在各种障眼法干扰下，广大股市参与者还是需要注意，股市有风险，投资需谨慎。

参考资料：

各大上市公司公告、年报、官网等

《君实生物：正准备新冠口服药国际多中心II/III期临床》，澎湃新闻，2022年1月17日

《普克鲁胺治疗轻中症新冠患者全球多中心III期临床试验完成中国首例受试者给药》，金融街，2022年2月11日

标签： 临床试验 海辰药业 康芝药业

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