01 中药新药利好前所未有
2021年获批的中药新药共9个,创下历史的新高。如果加上3个新冠的中成药,那么2021年获批的中药将超过12个。
2016年至2021年获批的22个中药新药中,共10个进入医保目录(含医保谈判目录),只有丹龙口服液进入医保常规目录。
2020年起共有5个产品当年获批就可以进入当年的医保谈判目录,例如2020年获批的三个中药新药连花清咳片、筋骨止痛凝胶和桑枝总生物碱片全部进入2020年医保谈判目录。
2021年当年进入医保谈判目录的是2个新冠药物。2021年9个非新冠的中药新药未能进入当年的医保目录,主要是因为获批时间基本都在医保目录截止时间之后。
数据来源:咸达药海数据库
2021年4月22日,国家医保局和国家卫健委联合印发《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》,为破解谈判药品“进院难”、参保患者“用药难”这一问题,将定点零售药店纳入谈判药品供应保障范围,与定点医疗机构一起,形成谈判药品报销的“双通道”,从而提升医保谈判药品的可及性、更好满足参保患者的用药需求。
进入医保谈判目录的10个中药新药,截至2022年1月,共有8个中药的双通道布局在CHS·国家医保服务平台上公布。
根据米内数据,2021年上半年以前上市的产品中,唯一市场过亿的是金花清感颗粒,排名第二是丹龙口服液,整体市场过千万,其余产品都未过千万。
这两个过千万的产品都是2019年进入医保的。金花清感颗粒2018年第四季已经突破了5000万元,2019年市场1.83亿元,即进入医保前市场已经培养好了。金花清感颗粒2020年才开始布局药店市场。丹龙口服液2021年才第一次有望突破过千万。
2020年以前上市但未进入医保的蛇床子总香豆素软膏和金蓉颗粒(金蓉消癖颗粒),医院市场和药店市场都没有销售记录。
数据来源:米内网
02 独家中药热度回升
五年内获批的中药新药都有望通过医保谈判进入医保目录,进入医保谈判目录后可以通过双通道政策在医院和药店销售。然而,最后的市场开发还是依赖企业的营销能力才能实现过千万的销售。
中药新药拥有前所未有的政策支持,进入医保已经不是中药新药的准入门槛了,但是医保中药产品的市场开发仍有难难。
国内独家中药超过5000个批文,这些中药大部分成了休眠产品,这些产品要如何开发?
常年低估值的独家中药近期交易又热起来了,如果一个中药新药做完三期的研发费用要五千万,买一个休眠的独家中药可能就2000万,怎么说都是买休眠的独家中药值。
但是休眠的独家中药如果没有进入医保,新进入医保需要新增适应症,这个费用也等于一个新药了。
然而,无论是休眠的独家中药还是新获批的中药,业界目前最难的还是在营销推广。
目前能够过亿的中药,通常都要求适应症大,大部分都已经进入医保目录而且营销团队具备开发和推广能力。
目前医保目录已经收录了1374种中成药,想要在医保目录中突围而出,所需要的营销能力要比过往都强。如何在同质化的产品中获得市场?这是中药玩家2022年的必修课。
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