您的当前位置:首页>公共卫生 > 正文

天演药业CTLA-4单抗联合帕博利珠单抗Ib/II期临床试验获FDA批准

  • 2022-03-17 10:12:02 来源:医药魔方

3月16日,天演药业宣布美国FDA批准天演进行其抗CTLA-4单克隆抗体ADG126与抗PD-1抗体帕博利珠单抗(pembrolizumab)联合疗法的Ib/II期新药临床试验。该全球试验(ADG126-P001 / KEYNOTE-C98)将于美国及亚太地区(APAC)多个临床中心对晚期/转移性实体瘤患者进行评估。

ADG126安全抗体可以实现在肿瘤微环境中的特异性激活,通过强力清除调节性T细胞提升治疗效果,并通过柔性配体阻断维持生理机能。安全抗体独特的机制有望提高治疗指数(TI),进一步克服现有CTLA-4疗法中普遍存在的安全问题。

利用精准掩蔽技术覆盖抗体的抗原结合域,天演的安全抗体技术能够解决众多抗体疗法中存在的安全性及耐受性问题。通过在肿瘤微环境中的特异性激活,安全抗体可实现在肿瘤组织中精准靶向的肿瘤抑制,同时最大限度地减轻对周围健康组织的毒副作用。

ADG126-P001临床试验旨在评估 ADG126 与帕博利珠单抗组合的安全性、耐受性以及二期临床推荐剂量,预计即将启动入组患者给药,ADG126从6mg/kg有效剂量爬坡阶段开始,并在推荐剂量进行剂量扩展以评估其药效。此外,ADG126与特瑞普利单抗组合的临床试验已在澳大利亚启动。

(原文有删减)

标签: 临床试验 治疗效果 最大限度

推荐阅读

天演药业CTLA-4单抗联合帕博利珠单抗Ib/II期临床试验获FDA批准

3月16日,天演药业宣布美国FDA批准天演进行其抗CTLA-4单克隆抗体ADG126与抗PD-1抗体帕博利珠单抗(pembr...

315晚会重锤医美 行业乱象如何止?

文丨胡煊医美行业再一次被推上了风口浪尖。2022年央视“3·15”晚会上,医美速成班乱象被公之于众:在花...

2021财报:长春高新净利37.57亿元 复宏汉霖营业收入同比增长186.3%

3月16日,长春高新和复宏汉霖接连公布2021年度业绩。长春高新2021年净利润37 57亿元,同比增长23 33%...

人福医药子公司注射用苯磺酸瑞马唑仑增加适应症获批注册

2022年3月16日,人福医药发布公告称,公司控股子公司宜昌人福注射用苯磺酸瑞马唑仑于近日收到NMPA核准签...

基石药业/施维雅公布​IDH1抑制剂艾伏尼布多项进展

3月16日,基石药业合作伙伴施维雅(Servier)宣布,美国FDA已受理艾伏尼布的补充新药上市申请(sNDA),...

猜您喜欢

【版权及免责声明】凡注明"转载来源"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多的信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。亚洲健康网倡导尊重与保护知识产权,如发现本站文章存在内容、版权或其它问题,烦请联系。 联系方式:8 86 239 5@qq.com,我们将及时沟通与处理。

医药科技

大健康产业