3月30日，德琪医药宣布，国家药监局已正式批准一项旨在评估核输出抑制剂（SINE）ATG-016用于治疗高危骨髓增生异常综合征（MDS）的安全性、耐受性及有效性的开放性II期临床研究。
ATG-016是一款口服、高选择性的下一代XPO1抑制剂，正被开发用于治疗MDS和实体瘤。ATG-016及其它SINE药物可抑制核输出蛋白Exportin 1（XPO1），而这种蛋白可通过清除核内肿瘤抑制蛋白促进肿瘤的生长。
KCP-8602-801研究是一项由Karyopharm公司发起的旨在评估ATG-016在6个复发难治性肿瘤队列的安全性、耐受性和有效性的开放性I/II期临床试验，目前正在开展中。德琪医药将在中国为ATG-016单药用于治疗高危MDS的"队列F"II期部分招募患者。MDS是一种源于骨髓造血干细胞的恶性疾病，其发病率随年龄增长显著升高。中危、高危或极高危的MDS患者的中位总生存期（OS）分别为3年、1.6年和0.8年，并极有可能转化为急性髓系白血病（AML）。根据Karyopharm公司此前在美国血液学会（ASH）年会上公布的该项研究"队列F"I期部分 [ATG-016单药治疗去甲基化药物（HMA）难治的高危MDS] 数据显示，接受ATG-016治疗且疗效可评估的患者的总缓解率（ORR）为53%，OS达9.86个月。相较HMA难治的MDS患者通常仅为4-6个月的生存期，该研究数据显示了生存期的有效改善。
注：原文有删减
3月30日，德琪医药宣布，国家药监局已正式批准一项旨在评估核输出抑制剂（SINE）ATG-016用于治疗高危骨...
在癌症治疗中，常规的化疗方式已经帮助非常多的患者延长生存期，但是化疗仍然有着不小的副作用。由于化...
帕金森病是一种常见的神经退行性疾病，65岁以上的人群中有2%~3%受到帕金森病影响。尽管多年来的研究已找...
3月30日，天津市医药采购中心公布第三批津冀新冠抗原检测试剂挂网采购价格。其中，乐普诊断新型冠状病毒...
3月29日，国家药监局发布公告称，经审查，批准1个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至公告日，国家药监局已...
自杀率居高不下、疫情加剧坏情绪 韩国力推心理体检
在社区打造各种不同的“家”是养老的主要宗旨