ASCO年会预告！恒瑞医药、诺诚健华等将带来这些研究！

• 2022-04-20 16:57:41 来源：药明康德

美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是全球肿瘤领域最权威的学术交流盛会之一。2022年ASCO年会将于6月3日~7日召开。近日，多家中国生物医药公司宣布将在ASCO年会上公布其抗肿瘤新药的研究结果。相信在接下来的时间里，还会看到更多公司的创新药入选。在本文中，我们结合各公司已发布的新闻稿汇总部分抗肿瘤新药的研究，仅供读者参阅（排名不分先后）。

恒瑞医药：卡瑞利珠单抗、阿帕替尼

作用机制：抗PD-1单抗、VEGFR-2酪氨酸激酶抑制剂

适应症：黑色素瘤、头颈肿瘤、消化道肿瘤等

根据恒瑞医药新闻稿，该公司的抗肿瘤产品卡瑞利珠单抗、阿帕替尼的多项研究已经入选2022年ASCO年会，包括2项口头报告。卡瑞利珠单抗是一款抗PD-1单抗，已在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌和淋巴瘤疾病领域获批多项适应症。阿帕替尼是一款VEGFR-2酪氨酸激酶抑制剂，已获批治疗晚期胃腺癌或胃食管结合部腺癌、晚期肝细胞癌。

本次大会上，卡瑞利珠单抗+阿帕替尼联合疗法（以下简称“双艾”组合）有两项研究入选口头报告：一项为单中心、单臂2期研究，旨在评估“双艾”组合联合注射用替莫唑胺一线治疗晚期肢端黑色素瘤的效果；另一项为前瞻性单臂研究，试验采用“双艾”组合治疗晚期黏膜黑色素瘤患者。

在头颈肿瘤领域，恒瑞医药已有4篇研究入选，分别为：一项前瞻、单臂、开放2期临床研究，评估化疗诱导贯序同步放化疗联合“双艾”组合治疗远处转移高危型鼻咽癌的有效性和安全性；“双艾”组合治疗复发或转移性鼻咽癌的2期临床研究；阿帕替尼治疗局晚期或转移性放射性碘耐药的分化型甲状腺癌的事后分析；“双艾”组合诱导治疗局部晚期头颈部鳞癌的单臂、2期IMplus研究。

此外，卡瑞利珠单抗、阿帕替尼还有3项消化道领域研究入选，包括：一项前瞻性、单臂、2期试验，采用“双艾”联合肝动脉灌注化疗治疗肝癌；一项单臂、前瞻性、真实世界研究，评估经肝动脉栓塞化疗联合卡瑞利珠单抗加TKI类靶向药物治疗中期不可切除肝癌的效果；以及一项“双艾”联合化疗一线治疗晚期胃/胃食管结合部癌的单臂、剂量爬坡和扩展研究。

诺诚健华：gunagratinib、ICP-723、奥布替尼

作用机制：FGFR 1-4抑制剂、 泛TRK抑制剂、BTK抑制剂

适应症：头颈癌、实体瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤

根据诺诚健华新闻稿，该公司的gunagratinib（ICP-192）、ICP-723和奥布替尼等一系列在研管线最新数据入选2022年ASCO年会。其中，gunagratinib是一款高选择性泛FGFR抑制剂，目前正在中国和美国开展多项临床研究。ICP-723为第二代泛TRK小分子抑制剂，已在中国和美国获批临床，它有潜力为NTRK基因融合的实体瘤患者提供广谱抗癌疗法。奥布替尼为新型BTK抑制剂，已在中国获批用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、及复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）两项适应症。

在本次大会上，诺诚健华入选的研究包括：gunagratinib治疗FGF/FGFR基因改变的头颈癌患者的临床1期数据将以壁报形式公布；ICP-723在实体瘤患者中的安全性、药代动力学特性和临床疗效将以壁报形式公布；奥布替尼治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的有效性和安全性的真实世界数据分析将在线发表。

荣昌生物：维迪西妥单抗

作用机制：抗HER2抗体偶联药物

适应症：尿路上皮癌、HER2表达实体瘤

根据荣昌生物新闻稿，该公司自主研发的抗HER2抗体偶联药物（ADC）维迪西妥单抗三项最新临床研究入选2022年ASCO年会，且将在同一时段构成维迪西妥单抗治疗尿路上皮癌的专题讨论。此外，维迪西妥单抗泛瘤种新治疗模式也将亮相本次大会。维迪西妥单抗是首款获批的由中国公司自主研发的ADC产品，已在中国获批2项适应症，分别是HER2过表达局部晚期或转移性胃癌及尿路上皮癌。

本次大会上，维迪西妥抗三项治疗尿路上皮癌的临床研究入选，分别是：维迪西妥单抗与特瑞普利单抗联合治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的1b/2期联合研究初步结果；维迪西妥单抗在HER2阴性（免疫组化检查结果为0或1+）局部晚期或转移性尿路上皮癌中的2期临床研究；维迪西妥单抗治疗HER2过表达（免疫组化检查结果为2+或3+)转移性尿路上皮癌C005、C009临床试验的综合分析。

此外，维迪西妥单抗泛瘤种新治疗模式也入选本次大会，即维迪西妥单抗联合放疗与免疫治疗HER2表达晚期难治性实体瘤的研究（布拉格3.0研究）将首次公布初步研究结果。布拉格治疗是由苏州大学附属第二医院张力元主任开创的肿瘤治疗新模式，通过联合应用PD-1抑制剂、放射治疗和粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）来挽救治疗晚期难治性实体瘤患者。

复宏汉霖：斯鲁利单抗

作用机制：抗PD-1单抗

适应症：小细胞肺癌、MSI-H实体瘤

根据复宏汉霖新闻稿，该公司开发的抗PD-1单抗斯鲁利单抗有三项研究已经入选2022年ASCO年会。斯鲁利单抗是复宏汉霖首个自主研发的创新型单抗，已经在中国获批用于治疗微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤适应症。

本次大会上，斯鲁利单抗3项研究入选，分别为：1）斯鲁利单抗针对一线广泛期小细胞肺癌的国际多中心3期临床研究（ASTRUM-005研究）获选为口头报告；2）斯鲁利单抗针对微卫星高度不稳定实体瘤的关键性注册2期临床研究（ASTRUM-010研究）的数据更新获选为海报展示；3）斯鲁利单抗一项针对进展期实体瘤的1期临床研究，入选2022年ASCO年会摘要。

石药集团：KN026等5款产品

作用机制：抗HER2双抗、细胞毒类药物

适应症：胃癌、乳腺癌、外周T细胞淋巴瘤等

根据石药集团新闻稿，该公司目前已有7项研究成果入选2022年ASCO年会，涵盖产品包括石药集团自康宁杰瑞引进的抗HER2双抗KN026，以及已经获批上市的细胞毒类抗肿瘤产品，包括盐酸米托蒽醌脂质体注射液、盐酸多柔比星脂质体注射液、注射用紫杉醇（白蛋白结合型）、聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液等。

KN026入选本次ASCO壁报的研究标题为：KN026后线治疗晚期HER2表达的胃癌或胃食管结合部癌的2期研究。这是一项单臂、开放、多中心、2期临床研究，旨在评估KN026后线治疗HER2表达的胃癌或胃食管结合部癌的有效性和安全性。

本次大会上，石药集团还有多项研究入选。其中，将在线发表的研究有：1）盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗复发/转移性头颈鳞癌的1b期临床研究；2）注射用紫杉醇（白蛋白结合型）不同给药方案治疗HER-2阴性复发/转移性乳腺癌的2期随机对照临床研究；3）聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液用于乳腺癌患者初级预防的多中心、随机对照研究。入选ASCO壁报的研究有：1）盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗铂难治或铂耐药复发卵巢癌的1b期临床研究；2）含盐酸多柔比星脂质体注射液联合方案治疗儿童肿瘤患者的1期临床研究；3）注射用紫杉醇（白蛋白结合型）联合替吉奥对比标准方案奥沙利铂+卡培他滨用于胃癌辅助治疗的全国多中心、随机对照研究。

近年来，生物医药领域在肿瘤治疗上取得了极大进展，小分子靶向疗法、免疫疗法、RNA疗法、细胞疗法等创新疗法均在肿瘤领域取得了治疗突破。相信在不久的将来，我们会看到更多创新疗法诞生，为肿瘤患者带来临床获益。我们也将持续跟踪本届ASCO会议，为大家分享更多癌症研究领域的前沿动态，也期待听到来自更多生物医药公司的最新研究进展。

参考资料：

[1]2022 ASCO前瞻 | 恒瑞医药“双艾”组合多篇研究入选口头报告及壁报.Retrieved Apr 7，2022，from https://mp.weixin.qq.com/s/_GT0x_5vlaUCI5ru57SNYg

[2]罕见！维迪西妥单抗仨重磅研究入围2022ASCO年会，形成专题讨论. Retrieved Apr 7 ， 2022. From https://mp.weixin.qq.com/s/OlKZpXJU5DVaoOHQA3gjTQ

[3]维迪西妥单抗（RC48-ADC）泛瘤种新治疗模式将亮相2022ASCO. Retrieved Apr 14 ， 2022. From https://mp.weixin.qq.com/s/3DBc5ZLymRxpBPWv8QMSEw

[4]守正创新，数据为先 | H药汉斯状多项试验入选ASCO，国产PD-1单抗将首次在肺癌领域进行口头报告. Retrieved Apr 14 ， 2022. From https://mp.weixin.qq.com/s/0nWgy5ZLguCUOAY9_EqSiw

[5]石药集团又有三项创新药研究成果入选ASCO年会. Retrieved Apr 18 , 2022. From https://mp.weixin.qq.com/s/y5apjqR_JPApsUIcrAWWhw

[6]石药集团四项研究成果入选美国临床肿瘤学会(ASCO)年会. Retrieved Apr 19 , 2022. From https://mp.weixin.qq.com/s/aXO7kgV-yD3dPe3fJrYLTA

[7]2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将公布诺诚健华一系列在研管线最新数据. Retrieved Apr 19 , 2022. From https://mp.weixin.qq.com/s/aPDGWCBz4tU_Ma3DPtGPxQ

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标签： 尿路上皮 阿帕替尼 口头报告

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