8月9日,减肥药概念股高开高走。昊帆生物(301393.SZ)20CM涨停;圣诺生物(688117.SH)盘中20CM涨停,截至收盘仍涨10.93%;诺泰生物(688076.SH)涨11.03%;泓博医药(301230.SZ)涨7.14%。
消息面上,诺和诺德在官网宣布,其备受关注的III期试验“SELECT”的积极结果超出了预期,或表明所谓的“减肥神药”Wegovy在降低严重心血管疾病风险的领域中存在潜在的作用。
(资料图片)
据财联社报道,诺和诺德负责全球开发的执行副总裁Martin Holst Lange写道,“肥胖症患者罹患心血管疾病的风险会增加,但迄今为止仍没有一种获批的药物既能够有效控制体重,同时降低心脏病发作、中风或心血管死亡风险。”
受到利好消息影响,美股两家减肥药龙头表现活跃。8月8日诺和诺德(NVO.N)大涨17.23%,礼来(LLY.N)大涨近14.87%。两家公司股价均创下历史新高。
诺和诺德已有减肥药产品在国内上市,今年6月申请适应症扩容被国家药品监督管理局受理。
6月3日,国家药品监督管理局药品审评中心显示,诺和诺德的治疗用生物制品司美格鲁肽注射液的上市申请正式获得受理。此次新适应症为作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数(BMI)≥30kg/m2(肥胖),或≥27kg/m2且<30kg/m2(超重)并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。
财通证券研报指出,司美格鲁肽此前在中国已获批,本次为适应症扩容。2021年4月,诺和诺德宣布国家药监局批准司美格鲁肽注射液0.5毫克、1毫克预充注射笔上市,用于治疗成人2型糖尿病及降低T2DM合并心血管疾病患者的心血管不良事件风险。
司美格鲁肽已被纳入国家医保。2021年12月3日,据国家医保局公告,诺和诺德生产的司美格鲁肽注射液被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》。医保谈判后,1.5毫升的降至478元/支,3毫升的降至890元/支。
诺和诺德的司美格鲁肽属于GLP-1类药物。这类药物通过减慢胃排空,中枢性食欲抑制减少食物摄入等多种机制发挥降糖作用。
国泰君安证券医药首席分析师丁丹表示,GLP-1类减肥药物的持续扩容推动相关多肽药物API及CDMO需求。下游药物市场扩容有望推动上游原材料(氨基酸、化学试剂、树脂等)以及相关API及CDMO企业的需求提升。具有技术平台优势、合规GMP产能、项目交付经验的相关公司有望受益。
西部证券分析师李梦园认为,未来长效GLP-1药物市场规模将快速扩增,预计2025年全球GLP-1药物市场规模将增至282亿美元,2030年增至407亿美元。此外GLP-1 在研布局多个蓝海疾病领域,在NASH,阿尔兹海默症等均取得较好疗效数据,进一步打开市场规模。
那么,相关概念股是如何参与到此轮上涨的?
昊帆生物成立于2003年,今年7月12日登陆创业板。公司为全球医药研发及原料药生产企业提供特色原料,产品主要应用于多肽、核苷酸和医药合成等领域,产品范围涵盖特色酰胺键构成用多肽合成试剂、分子砌块、蛋白质试剂等种类。
昊帆生物证券部相关人士向界面新闻表示,股价上涨应该是市场炒作。“我们做合成试剂类产品,或多或少可能会用于减肥药,但是隔得非常远,即使有用到量也非常小。所以我们不清楚实际用量是多少,生产工艺中需要用到公司的哪些产品。减肥药的生产离我们非常远”。
圣诺生物主营业务包括多肽创新药CDMO,以及自主研发、销售多肽原料药和制剂产品等。公司先后为山东鲁抗、山西锦波、派格生物、百奥泰制药等新药研发企业和科研机构提供了40余个项目的药学研究服务,其中1个品种获批上市进入商业化阶段,18个多肽创新药进入临床试验阶段。
圣诺生物证券部相关人士向界面新闻表示,公司现在正在做相关产品的研发,但目前没有正式的产品发布。至于公司产品下游是否包含减肥药,该人士表示,“都还在研发过程中,没有正式用药”。
诺泰生物是一家聚焦多肽药物及小分子化药进行自主研发与定制研发生产相结合的生物医药企业。2022年年报显示,公司自主研发产品已搭建了丰富的产品管线,涵盖利拉鲁肽、司美格鲁肽等。
诺泰生物证券部相关人士向界面新闻表示,公司有生产研发原料药,用于生产司美格鲁肽。不过占比相对来说比较小。
值得一提的是,诺泰生物在2022年年报中表示,目前自主设计筛选的一项多肽化合物,在动物实验中已获得了与司美格鲁肽同等甚至更优的降糖和减重活性,并已被作为候选药物进入临床前研究阶段。
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