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万泰生物涨超3%,智飞生物、金域医学、健帆生物等多股跟涨,疫苗ETF(159643)涨超1.3%。
2023年8月25日,药监局发布了《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)》。根据文件,附条件批准有两种情形:1)由国家卫生健康主管部门等有关部门提出的公卫急需的药品;2)重大突发公卫事件急需的疫苗。
此外,2023年1-6月,疫苗行业整体批签发次数为2087批次,同比增长8.1%。行业整体签发批次占比前三大类分别为HPV疫苗系列、狂犬病疫苗系列和脑膜炎疫苗系列,其中HPV疫苗在国产品种上市后持续放量,2023年1-6月签发366批次,同比增长69.4%。预计2023年,常规疫苗的销售和接种有望恢复增长态势,尤其是近期上市的重磅疫苗品种有望实现快速准入及放量。
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