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华创证券发布研讨陈述称,保持和黄医药(00013)“引荐”评级,据事务发展更新调整盈余猜测,估计2023-25年经营收入分别为7.33/7.63/8.69亿美元;归母净利润为-0.45/-0.12/0.44亿美元,目标价35港元,看好其强壮的研制实力、临床执行力及商业化推动才能。公司2022年全年总收入4.264亿美元(+20%),其间肿瘤/免疫事务归纳收入1.638亿美元(+37%)。研制开支3.869亿美元,到2022年末现金及现金等价物和短期投资算计6.31亿美元。
陈述中称,呋喹替尼的全球注册临床III期FRESCO-2到达了OS首要结尾及PFS首要结尾,支撑海外上市。和黄医药将呋喹替尼海外权益颁发武田,首付款高达4亿美元,买卖总额11.3亿美元,金额在国产立异药海外授权买卖中位居前列。现在向FDA翻滚提交上市请求现已发动,估计将于2023年上半年完结,在欧洲和日本的上市请求提交将于2023年完结。赛沃替尼的全球权益已颁发阿斯利康,多项全球注册临床正在展开,有望支撑海外上市。公司与跨国药企的多项协作验证了产品优势和潜在商场空间。
该行说到,公司进行全体战略调整,会集资源投入临床后期产品,索凡替尼、安迪利塞、HPML-760、HPML-306和索乐匹尼布将考虑海外授权或许。当时六项立异药种类的超越15项注册或潜在注册研讨正在进行,2023年有望提交四项新适应症NDA:呋喹替尼二线胃癌III期临床FRUTIGA现已到达PFS结尾,将于上半年递送请求;索乐匹尼布二线或以上免疫性血小板削减症、安迪利塞三线滤泡性淋巴瘤注册临床入组均已完结,有望于下半年递送上市请求;索凡替尼神经内分泌瘤日本桥接研讨估计将在上半年获得成果并与监管组织交流。此外,赛沃替尼医治晚期胃癌及HMPL-453医治肝内胆管癌注册研讨有望于本年发动。多项临床研讨不断获得新发展,显示公司高效的临床执行力。
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